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KARPOS recrute pour le compte d’un de ses client, entreprise familiale et leader sur le marché des dispositifs médicaux, un(e) Responsable V&V H/F. Le (la) Responsable aura pour objectif, avec son équipe, de valider la conformité des procédés et des produits tant sur les aspects de réglementations, temporels et de ressources.
Basé à Limonest, le poste s’inscrit dans le cadre d’une restructuration et renfort. Les missions sont les suivantes :
Opérationnel :
- Être garant de la vérification et de la validation des produits de la conception à la libération,
- Définir les exigences du produit et process (équipements, installations, infrastructures, IT, labelling…),
- Cadrer et mener les essais en lien avec le client, les opérationnels en production et l’équipe qualité,
- Rédiger les dossiers de conception et traçabilité,
- Analyser les risques selon la méthode AMDEC,
- Partager les preuves au service Qualité,
Amélioration continue :
- Participer aux audit (ISO 13485, 93/42 CEE…)
- Participer à l’optimisation des processus de validation et de leur adéquation industrielle.
Management :
- Management direct d’une équipe composée d’Ingénieur(e)s Validation en France puis en transversal à l’international,
- Organiser et animer les réunions de travail,
- Définir les objectifs, priorités, organiser et porter son équipe parmi un vaste choix de références et quelques projets phares,
