Quality Pharmacist M/F - Paris

Long term
Paris, France
Health
4067 - 4067€ (Monthly)
6 yrs of exp.
Posted on 11-15-2022
This job is no longer available.

Médecins sans Frontières France

Médecins Sans Frontières, association médicale humanitaire internationale, apporte une assistance médicale à des populations dont la vie est menacée.

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  • Website
  • NGO
  • Between 250 and 2000 employees
  • Health
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Médecins Sans Frontières Logistique, association loi 1901 à but non lucratif, est une centrale d’achat et de distribution humanitaire, créée par MSF France en 1986. Basée à Mérignac (Bordeaux Métropole), elle a pour mission l’approvisionnement – en médicaments, en matériel médical, en véhicules et matériel divers – des missions humanitaires du mouvement Médecins Sans Frontières.

Les prestations offertes par MSF Logistique recouvrent l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement : achats, approvisionnement, stockage, assemblage en kits, préparation de commandes et transport.

Dans ce cadre MSF Logistique recherche un·e Pharmacien·ne Qualité.

Mission

Au sein de la Direction Etablissement Pharmaceutique, vous**,** en tant que pharmacien responsable intérimaire et pharmacien·ne adjoint·e, vous contribuez à la conformité réglementaire pharmaceutique (CSP et BPD) et à la politique qualité de MSF Logistique en prenant en charge les dossiers réglementaires prioritaires et en s’appuyant sur le système de management de la qualité existant.

À cet effet, vous aurez notamment pour missions :

Animation du management de dossiers réglementaires

  • Recueillir, mettre en forme, adresser et archiver les données administratives nécessaires à l’action opérationnelle (évolution d’autorisation d’établissement pharmaceutique, réponse aux rappels de lot, …)
  • Assister le pharmacien responsable dans la signature des contrats quality agreement et autres agreements

Animation des démarches correctives et préventives nécessaires au respect de la conformité réglementaire pharmaceutique

  • S’appuyer sur les enregistrements existants pour animer des plans d’actions, soit en accompagnant les équipes métiers en charge soit en les mettant directement en œuvre sur son périmètre
  • Prendre en charge la formation BPD et son évaluation auprès du personnel
  • Participer ou porter des projets internes et externes avec une implication conformité réglementaire pharmaceutique
  • Standardiser les procédures existantes avec celles des autres ESCs

Contribution à la démarche qualité globale en lien avec le service qualité

  • Être l’interlocuteur privilégié du service qualité sur les processus traitement des réclamations, gestion documentaire, contrôle et évaluation (auto-inspections, indicateurs, …), amélioration

Management du service opérationnel réglementaire pharmaceutique (3 collaborateurs)

  • Organiser et piloter l’adéquation des moyens humains et matériels aux besoins de l’activité
  • Animer, mobiliser, encadrer et motiver les membres de son équipe
  • Evaluer et s’assurer du développement des compétences de son équipe

Management fonctionnel du pôle Pharmaciens Adjoints (2 collaborateurs)

  • Accompagner et prendre en charge le cas échéant l’amélioration continue liées aux rappels de lots, aux alertes qualités, aux traitements des non-conformités et aux réclamations internes et externes liées aux produits et services dans le domaine pharmaceutique
  • Superviser la qualification des fournisseurs au sens BPD
Profile

Pharmacien·ne diplômé·e inscrit·e à l’Ordre des Pharmaciens, vous justifiez d’une expérience de 6 ans minimum dans des fonctions similaires en milieu hospitalier ou industriel qui vous ont amenées à maitriser les caractéristiques réglementaires pharmaceutiques ainsi que les techniques d’audits.

Vos connaissances des BPD et CSP ainsi que des principes du management qualité seront nécessaires pour vous permettre la bonne réalisation des missions confiées. Vous maitrisez les outils informatiques (particulièrement Excel).

Vos aptitudes relationnelles vous permettent de communiquer avec tous types d’interlocuteurs, d’accompagner au changement. Vous êtes moteur et proactif dans les projets qui vous sont confiés.

Vous pratiquez l’anglais couramment, vous reconnu(e) pour votre aisance relationnelle, votre ouverture d’esprit, votre autonomie, vos capacités de synthèse et d’analyse, vous avez un sens aigu des priorités, autant d’atouts indispensables qui vous permettront de réussir dans vos missions.

Contrat : CDI, poste baséà Merignac (33700)

Rémunération :

4067€ bruts mensuels sur 13 mois + Titres restaurant + Complémentaire santé prise en charge 100% employeur.

Prise de fonction : Octobre 2022