regulatory affairs intern - MDR compliance - Paris

💡 Responsible products or services
Internship
Localisation Paris
No remote
Posted on 08-06-2021

FeetMe

Depuis octobre 2013, FeetMe développe des dispositifs médicaux connectés pour améliorer la mobilité.

💡 Responsible products or services

The company's mission is to design eco-responsible products and services aligned with the needs of the ecological transformation.

More information
  • Website
  • Unknown
  • Between 15 and 50 persons
  • Others
Impact study
FeetMe did not yet communicate its impact measurement.
Labels and certifications
This structure did not communicate to us the labels or certifications that it was able to obtain.
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FeetMe est une jeune startup du domaine médical qui cherche à résoudre le problème des troubles de la mobilité́. Fort de notre expérience dans l’analyse de la marche, nous développons des solutions technologiques (objet connecté et applications) pour accompagner les patients dans le suivi et la gestion de leur maladie chronique avec des bio marqueurs numériques et des outils de suivi des études en vie réelle pour les patients, les médecins et les groupes pharmaceutiques.
FeetMe connait une forte croissance. Un premier produit d’aide au diagnostic pour les professionnels de santé a déjà̀ été́ commercialisé et FeetMe prépare le lancement de la V2 à destination des patients. L’équipe a remporté de nombreux concours et aides publiques (Concours Mondial de l’Innovation, Création Développement, FUI notamment) et a réalisé une levée de fonds lui permettant d’assurer son développement.


FeetMe vous offre l’opportunité de participer à la mise en conformité de ses produits à la règlementation 2017/745 (MDR).

Vous suivez le plan d’action pour la mise conformité d’un produit classe I, interagissant avec différents services de la société. Vous participez activement au plan d’action, notamment par la mise à jour du dossier technique.

Vous participerez aux missions suivantes

➔ Suivre et tenir à jour le plan d’action de mise en conformité
➔ Fournir un support règlementaire aux équipes (développement, affaires cliniques, …) pour l’interprétation des exigences MDR
➔ Récupérer les preuves de conformité aux GSPRs
➔ Participer à la rédaction du technical documentation file


➔ Vous êtes étudiant niveau Bac +5 en affaires règlementaires
➔ Vous êtes organisé et avez un bon relationnel